ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດເປັນຄັ້ງທໍາອິດຂອງໂລກglucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist ປາກສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງນ້ໍາຫນັກຊໍາເຮື້ອ. ພັດທະນາໂດຍ Novo Nordisk, ເມັດ semaglutide ປາກແມ່ນກໍານົດສໍາລັບການເປີດຕົວການຄ້າໃນສະຫະລັດໃນຕົ້ນເດືອນມັງກອນ 2026.
ຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ25 ມລກ 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້ບັນລຸໄດ້ນ້ໍາຫນັກສະເລ່ຍຫຼຸດລົງ 16.6% ຫຼັງຈາກ 68 ອາທິດ, ປຽບທຽບກັບປະສິດທິພາບຂອງ2.4 ມລກ ສູດສັກຢາ. ການອະນຸມັດຈຸດສຳຄັນນີ້ສະແດງຫຼາຍກວ່າຜະລິດຕະພັນໃໝ່ - ມັນສະແດງເຖິງການປ່ຽນແປງຢ່າງເດັດຂາດເທັກໂນໂລຍີການຈັດສົ່ງຢາ GLP-1ແລະກໍານົດຂັ້ນຕອນສໍາລັບໄລຍະໃຫມ່ຂອງການປະດິດສ້າງໃນທົ່ວພູມສັນຖານຂອງພະຍາດ metabolic.
01. ປາກແຕກ
ສໍາລັບທົດສະວັດ, ການໃຫ້ປາກຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ peptide ໄດ້ຖືກພິຈາລະນາຢ່າງກວ້າງຂວາງວ່າເປັນເປົ້າຫມາຍທີ່ເກືອບເປັນໄປບໍ່ໄດ້. ຄວາມບໍ່ສະຖຽນລະພາບຂອງ Peptide ໃນອາຊິດ gastric ແລະການ permeability ລໍາໄສ້ບໍ່ດີເປັນອຸປະສັກອັນເປັນຕາຢ້ານ. ໃນມື້ນີ້, ສິ່ງກີດຂວາງເຫຼົ່ານັ້ນໄດ້ຖືກທໍາລາຍຢ່າງໄວວາ.
ການອະນຸມັດຂອງ semaglutide ທາງປາກບໍ່ແມ່ນຜົນສໍາເລັດທີ່ໂດດດ່ຽວແຕ່ຈຸດສູງສຸດຂອງ aເວທີການຈັດສົ່ງຜູ້ໃຫຍ່. Novo Nordisk ໄດ້ບັນລຸຄວາມກ້າວຫນ້ານີ້ໂດຍຜ່ານນະວັດຕະກໍາການສ້າງ, ການລວມເອົາຕົວເສີມການດູດຊຶມSNAC (ໂຊດຽມ N-[8-(2-hydroxybenzoyl) amino] caprylate)ເຂົ້າໄປໃນແທັບເລັດ.
SNAC ຍົກລະດັບ pH ກະເພາະອາຫານທ້ອງຖິ່ນຊົ່ວຄາວ, ປົກປ້ອງ semaglutide ຈາກການຍ່ອຍສະຫຼາຍຂອງ enzymatic ໃນຂະນະທີ່ອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການດູດຊຶມ transcellular ໃນທົ່ວເຍື່ອເມືອກກະເພາະອາຫານ. ກົນໄກນີ້ເຮັດໃຫ້ການເປີດເຜີຍລະບົບພຽງພໍຈາກ peptide ປາກ - ເມື່ອພິຈາລະນາເປັນໄປບໍ່ໄດ້ທາງເຕັກໂນໂລຢີ - ແລະສ້າງເສັ້ນທາງທີ່ສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້ສໍາລັບຊີວະວິທະຍາທາງປາກໃນອະນາຄົດ.
02. ການສູດດົມ: ເປັນທາງເລືອກທີ່ທ້າທາຍ
ເມື່ອປຽບທຽບກັບການບໍລິຫານທາງປາກ, ການຈັດສົ່ງປອດສະຫນອງເສັ້ນທາງທິດສະດີໂດຍກົງຕໍ່ການໄຫຼວຽນຂອງລະບົບ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ໃນການປະຕິບັດ, ສູດ peptide inhaled ປະເຊີນກັບອຸປະສັກດ້ານວິຊາການທີ່ສໍາຄັນ.
ການຖິ້ມປອດທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຂະໜາດອະວະກາດທີ່ຊັດເຈນ (ປົກກະຕິ 1–5 μm)ເພື່ອຮັບປະກັນການຈັດສົ່ງ alveolar ແລະການດູດຊຶມປະສິດທິພາບ. ບັນລຸໄດ້ນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການອອກແບບສູດກ້າວຫນ້າທາງດ້ານແລະຂະບວນການຜະລິດທີ່ຊັບຊ້ອນ, ເຊັ່ນ: ການອົບແຫ້ງສີດແລະວິສະວະກໍາ particle.
ຄວາມພະຍາຍາມທີ່ຜ່ານມາສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງສິ່ງທ້າທາຍ. Novo Nordisk ຕົວຂອງມັນເອງໄດ້ຢຸດເຊົາການພັດທະນາຜູ້ສະຫມັກ GLP-1 ທີ່ຖືກຫາຍໃຈຍ້ອນການມີຊີວະພາບຕໍ່າ ແລະຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອາການໄອ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ພາກສະຫນາມຍັງສືບຕໍ່ພັດທະນາ. ການສຶກສາທີ່ຜ່ານມາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການສູດດົມຝຸ່ນ semaglutide ແຫ້ງທີ່ມີຊິ້ນສ່ວນອະນຸພາກລະອຽດເຂົ້າໃກ້ 60%, ບັນລຸໄດ້ໂດຍຜ່ານລະບົບ buffering ທີ່ຖືກປັບປຸງໃຫ້ດີທີ່ສຸດ - ເນັ້ນເຖິງທ່າແຮງທີ່ມີການປ່ຽນແປງໃຫມ່ສໍາລັບເສັ້ນທາງການຈັດສົ່ງນີ້.
03. The Rise of Ultra-Long-Acting GLP-1 Therapies
ໃນຂະນະທີ່ວິທີການທາງປາກແລະສູດດົມສຸມໃສ່ການປັບປຸງຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຄົນເຈັບ, ເສັ້ນທາງປະດິດສ້າງທີ່ສໍາຄັນອີກອັນຫນຶ່ງແມ່ນເນັ້ນໃສ່ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຖີ່ຂອງປະລິມານຢາ- ຂະຫຍາຍການສັກຢາປະຈໍາອາທິດໄປສູ່ການບໍລິຫານປະຈໍາເດືອນຫຼືແມ້ກະທັ້ງປະຈໍາໄຕມາດ.
ນີ້ແມ່ນຫນຶ່ງໃນສະຫນາມແຂ່ງຂັນທີ່ສຸດໃນ R&D ການຢາທົ່ວໂລກ. ຍຸດທະສາດຫຼັກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງການປ່ຽນແປງທາງເຄມີທີ່ຂະຫຍາຍເຄິ່ງຊີວິດຂອງລະບົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ມັກຈະຜ່ານ lipidation ຫຼືເທກໂນໂລຍີການຜູກມັດ albumin.
ຕົວຢ່າງທີ່ໂດດເດັ່ນແມ່ນ Pfizer'sUSD 9.2 ຕື້ການຊື້ Metsera, ເພື່ອແນໃສ່ຮັບປະກັນຜູ້ສະຫມັກ GLP-1 ຂອງຕົນທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຍາວນານMET-097i. ການນໍາໃຊ້ການດັດແປງປາຍອາຊິດໄຂມັນ, MET-097i ສະແດງໃຫ້ເຫັນບົດລາຍງານເຄິ່ງຊີວິດປະມານ 380 ຊົ່ວໂມງ, ສະຫນັບສະຫນູນທ່າແຮງສໍາລັບການປະລິມານຢາຫນຶ່ງຄັ້ງຕໍ່ເດືອນ.
ເຖິງແມ່ນວ່າແນວຄວາມຄິດທີ່ມີຄວາມທະເຍີທະຍານຫຼາຍແມ່ນເກີດຂື້ນ. ການທົບທວນຄືນທີ່ຜ່ານມາຈັດພີມມາຢູ່ໃນວາລະສານຂອງເຄມີສາດຢາແນະນໍາວ່າຍຸດທະສາດການດັດແປງ prodrug ແລະໂມເລກຸນທີ່ມີນະວັດກໍາສາມາດເປີດໃຊ້ໄດ້ໃນທີ່ສຸດໄລຍະການໃຫ້ຢາ 3 ຫາ 6 ເດືອນ, redefining adherence ແລະການຄຸ້ມຄອງພະຍາດໄລຍະຍາວ.
04. Smart Delivery and the Digital Future
ນະວັດຕະກໍາໃນການປິ່ນປົວ GLP-1 ແມ່ນບໍ່ຈໍາກັດຢູ່ໃນໂມເລກຸນຂອງມັນເອງ. ຮາດແວການຈັດສົ່ງຢາກໍາລັງໄດ້ຮັບການຫັນປ່ຽນຂະຫນານ.
ປາກກາສີດອັດສະລິຍະ, ຫົວສີດອັດສະລິຍະ, ແລະແກັດ microneedleໄດ້ຖືກປະສົມປະສານຫຼາຍຂຶ້ນກັບເຊັນເຊີແລະຄຸນສົມບັດການເຊື່ອມຕໍ່. ອຸປະກອນເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຕິດຕາມປະຫວັດສາດການກິນຢາ, ໃຫ້ການແຈ້ງເຕືອນການຕິດຕາມ, ແລະ synchronize ຂໍ້ມູນກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດູແລສຸຂະພາບ. ເມື່ອລວມເຂົ້າກັບແພລະຕະຟອມສຸຂະພາບດິຈິຕອລ ແລະປັນຍາປະດິດ, ລະບົບການໃຫ້ຢາສະເພາະຂອງຄົນເຈັບສາມາດຖືກປັບປຸງໃຫ້ເໝາະສົມໂດຍອ້າງອີງຈາກຂໍ້ມູນຕົວຈິງ.
convergence ຂອງຢາຊີວະພາບ, ອຸປະກອນການແພດ, ແລະສຸຂະພາບດິຈິຕອນກໍາລັງສ້າງຮູບແບບທີ່ຊັດເຈນກວ່າ, ເປັນສ່ວນບຸກຄົນ, ແລະຍືນຍົງສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຊໍາເຮື້ອ.
05. ສະຫຼຸບ
ອີງຕາມທ່ານ Dave Moore, ຮອງປະທານຝ່າຍບໍລິຫານຂອງ Novo Nordisk US Operations, ການຂະຫຍາຍທາງເລືອກການປິ່ນປົວທາງປາກຈະຊຸກຍູ້ໃຫ້ບຸກຄົນຫຼາຍຂື້ນພິຈາລະນາການປິ່ນປົວດ້ວຍ GLP-1 ຢ່າງຈິງຈັງ.
ດ້ວຍການນຳໃຊ້ຢາຄຸ້ມຄອງນ້ຳໜັກ GLP-1 ທາງປາກຄັ້ງທຳອິດ, ການປິ່ນປົວເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຫັນປ່ຽນຈາກການສັກຢາທີ່ຂັບເຄື່ອນໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານໄປເປັນກວ້າງກວ່າ, ທາງເລືອກການປິ່ນປົວປະຈໍາວັນ. ຈາກຢາເມັດປະຈໍາວັນເຖິງການສັກຢາ semiannual, ຈາກອຸປະກອນສະຫມາດໄປສູ່ເສັ້ນທາງການດູແລທີ່ເປີດໃຊ້ AI, ເຕັກໂນໂລຢີການຈັດສົ່ງກໍາລັງກາຍເປັນຕົວຂັບເຄື່ອນສູນກາງຂອງການຫັນປ່ຽນ.
ໃນທີ່ສຸດ, ການປະຕິວັດນີ້ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ການເອົາຊະນະພະຍາດ - ມັນແມ່ນກ່ຽວກັບການເຮັດໃຫ້ວິທີການມີຊີວິດທີ່ເປັນເອກະລາດ, ຄຸນນະພາບທີ່ສູງຂຶ້ນ.
ເອກະສານອ້າງອີງ
1.https://www.novonordisk-us.com/media/news-archive/news-details.html?id=916473
2.https://ddl-conference.com/ddl2024/conference-papers/semaglutide-powder-for-inhalation-pre-formulation-and-in-vitro-characterization/
3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39895561/
ເວລາປະກາດ: 2026-01-26