ຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບເອກະສານເລີ່ມຕົ້ນຢາ polypeptide

ຢາ Peptide ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວແມ່ນຖືກກໍານົດໂດຍທົ່ວໄປໃນຂະນະທີ່ໂພລິເມີປະກອບດ້ວຍພັນທະບັດທີ່ມີຄວາມຜູກພັນທີ່ມີຫນ້ອຍກ່ວາ 40 ສ່ວນ. ເນື່ອງຈາກກິດຈະກໍາຂອງຜູ້ຮັບສູງແລະການເລືອກເອົາຢາທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່າຕໍ່ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ມີຄວາມສົນໃຈໃນອຸດສະຫະກໍາການຢາ. ໃນລະຫວ່າງໄລຍະເວລານີ້, ຍັງມີອີກຫຼາຍຊະນິດທີ່ເປັນດາວຫຼາຍ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສຸມໃສ່ການຜະລິດຂອງພະຍາດ EMBOPLIC, GIRS) Peptide-1 (GLP-1) TESIPARATION-1) TESIPARATIDE. ນອກຈາກນັ້ນ, ໂດຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງ PDC ແລະ RDC ເສບຕິດ. ໃນປະຈຸບັນ, ວິທີການກຽມພ້ອມຂອງຢາ polypeptide ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນປະກອບມີການສັງເຄາະສານເຄມີແລະການຫມັກທາງຊີວະພາບ. ດ້ານຊີວະພາບສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ໃນການຜະລິດ peptides ຍາວ. ຂໍ້ໄດ້ປຽບແມ່ນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຜະລິດທີ່ຕໍ່າ, ແຕ່ວ່າຄວາມບໍ່ສາມາດໃນການແນະນໍາກົດອາຊິດ amino ທີ່ບໍ່ທໍາມະຊາດເຂົ້າໃນລໍາດັບແລະຄວາມບໍ່ສາມາດໃນການປະຕິບັດການຕົກແຕ່ງຕ່າງໆໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ peptide. ເພາະສະນັ້ນ, ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງມັນຍັງມີຈໍາກັດຫຼາຍ. ວິທີການສັງເຄາະສານເຄມີປະກອບມີການສັງເຄາະໄລຍະທີ່ແຂງກະດ້າງແລະການສັງເຄາະໄລຍະຂອງແຫຼວ. ການສັງເຄາະທີ່ແຂງແກ່ນມີປະໂຫຍດຫຼາຍກວ່າການສັງເຄາະທາດແຫຼວ - ໄລຍະ: ວັດສະດຸທີ່ເກີນສາມາດໃຊ້ສໍາລັບປະຕິກິລິຍາເພື່ອຮັບປະກັນການຮັກສາທີ່ສົມບູນ. ອາຊິດ amino, ຕົວແທນຫົດຕົວເກີນ, ແລະໂດຍຜະລິດຕະພັນສາມາດຖອດອອກໄດ້ໂດຍການດໍາເນີນງານດ້ານການເຮັດຄວາມສະອາດງ່າຍໆແລະການປັບປຸງປະສິດທິພາບໃນການເຮັດວຽກທີ່ສັບສົນ, ສະນັ້ນວິທີການສັງເຄາະທີ່ສັບສົນ. "ວັດຖຸດິບສານດິບສໍາລັບການສັງເຄາະຂອງ peptides ຂອງ peptides ປະກອບມີວັດສະດຸທີ່ເລີ່ມຕົ້ນ, reagents, ແລະແກ້ໄຂ." ຄຸນນະພາບຂອງພວກເຂົາ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນຄຸນນະພາບຂອງວັດສະດຸເບື້ອງຕົ້ນ, ສາມາດມີຜົນກະທົບທີ່ແຕກຕ່າງກັນກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບຂອງ API. ອຸປະກອນການເລີ່ມຕົ້ນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຫມາຍເຖິງອະນຸພັນອາຊິດ amino ທີ່ຖືກຮັບປະກັນສໍາລັບອາຊິດ Peptide, ພວກມັນແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຄຸນນະພາບຂອງ API, ເຊິ່ງແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບຄຸນນະພາບຂອງ API. ເພາະສະນັ້ນ, ພວກເຮົາຄວນສຸມໃສ່ການຄວບຄຸມວັດສະດຸເລີ່ມຕົ້ນ.

I. ໃຫ້ເຫດຜົນສໍາລັບການເລືອກວັດສະດຸໃນເບື້ອງຕົ້ນ

ICHQ11 ສະເຫນີຢ່າງຈະແຈ້ງວ່າຖ້າຜະລິດຕະພັນເຄມີທີ່ຂາຍໃນຕະຫຼາດແມ່ນໃຊ້ເປັນວັດຖຸດິບເບື້ອງຕົ້ນ, ຜູ້ສະຫມັກບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງປຶກສາກ່ຽວກັບຄວາມສົມເຫດສົມຜົນຂອງມັນ. ຜະລິດຕະພັນທາງເຄມີທີ່ຂາຍໃນຕະຫຼາດໂດຍທົ່ວໄປສາມາດໃຊ້ໄດ້ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນວັດສະດຸທີ່ເລີ່ມຕົ້ນສໍາລັບການຢາທີ່ບໍ່ແມ່ນຮ້ານຂາຍຢາ. ທາດປະສົມທີ່ກໍາຫນົດເອງແລະສັງເຄາະບໍ່ໄດ້ຂຶ້ນກັບຜະລິດຕະພັນສານເຄມີທີ່ຂາຍໃນຕະຫຼາດ. ເຖິງແມ່ນວ່າບໍ່ມີຕະຫຼາດທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາທີ່ຈະປົກປ້ອງອາຊິດ amino ໃນຕະຫຼາດທີ່ຖືກຂາຍ, ມີໂຄງສ້າງທີ່ຈະແຈ້ງ, ແລະເຮັດຄວາມສະອາດແລະທົດສອບໂດຍວິທີການວິເຄາະທົ່ວໄປ. ພວກມັນມີຄຸນສົມບັດທາງເຄມີທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະງ່າຍທີ່ຈະເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ແລະສັງເຄາະ

II. ຄວບຄຸມສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນເອກະສານເລີ່ມຕົ້ນ

ອາຊິດ amino ປ້ອງກັນ Amino ທີ່ໄດ້ກ່າວມາແລ້ວແມ່ນຖືກລວມເຂົ້າໃນໂຄງສ້າງ API ເປັນສ່ວນໂຄງສ້າງທີ່ສໍາຄັນ, ເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບຄຸນນະພາບຂອງ API. ສະນັ້ນ, ພວກເຮົາຄວນຄວບຄຸມຄວາມບໍ່ສະອາດໃນຂັ້ນຕອນເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ແລະໃຫ້ຄວາມສະຫນິດສະຫນົມລະຫວ່າງພວກເຂົາແລະຄວາມບໍ່ສະອາດໃນ API.

ຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບເອກະສານເລີ່ມຕົ້ນຢາ polypeptide

ອັນທີສາມ, ສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນວັດສະດຸໃນເບື້ອງຕົ້ນ

ໂດຍທົ່ວໄປ, ໃຫ້ຄວາມສະເພາະຂອງ peptides protides ໄລຍະແຂງ, ການລະລາຍຂະຫນາດໃຫຍ່ຈະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອເຮັດຄວາມສະອາດໃນແຕ່ລະບາດກ້າວຂອງການຮັກສາອາຊິດ amino ແລະ detachment ຈາກການປົກປ້ອງ. peptides ນ້ໍາມັນດິບທີ່ໄດ້ຮັບໂດຍການໂຄນຂອງ peptide ຢາງກໍ່ຈະເຮັດໂດຍ hplc ແລະເຮັດໃຫ້ແຫ້ງ. ດັ່ງນັ້ນ, ມັນມີຄວາມສ່ຽງຫນ້ອຍທີ່ວ່າການລະລາຍນ້ອຍໆທີ່ຕິດກັບອາຊິດ amino ປ້ອງກັນຈະຖືກສົ່ງໄປທີ່ API ສຸດທ້າຍ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວນເອົາໃຈໃສ່ເປັນພິເສດຕໍ່ສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງ acetate, butyl acetate, ແລະຄວາມສາມາດໃນການກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການຕ່ອງໂສ້ຍ່ອຍຫຼືຕ່ອງໂສ້ທີ່ມີຄວາມຍືດຍຸ່ນ ຍົກຕົວຢ່າງ, ໃນໄລຍະການຮັກສາອາຊິດ amino, ອາຊິດ acetual ທີ່ຍັງເຫຼືອຈະຕອບໂຕ້ກັບກຸ່ມ Amino ທີ່ຖືກເປີດເຜີຍໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ peptide, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດໃນຕອນທ້າຍຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ peptide; ໃນໄລຍະກິດຈະກໍາອາຊິດ amino, ທາດແຫຼວທີ່ຍັງເຫຼືອອາດຈະມີປະຕິກິລິຍາກັບ passivide ກົດຂອງອາຊິດ amino, ແລະໃນທີ່ສຸດຂອງອາຊິດ amino ແລະຂາດຄວາມບໍ່ສະອາດຂອງ pepino. ບໍລິສັດຄວບຄຸມອາຫານທີ່ມີອາການຄັນ, ເຫຼົ້າ, methanol, ແລະອາຊິດ acetic ໃນ coa, ກິນອາຊິດ amino ຈາກ biochemical zhengmical ເປັນຕົວຢ່າງ. ມາດຕະຖານສໍາລັບ butyl acetate ແມ່ນ≤0,5% butyl acetate, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກກວດພົບຕົວຈິງແລ້ວແມ່ນ 0.10%. ອີງຕາມ ichq3c, butyl acetate ສໍາລັບການຄົ້ນຄວ້າຂອງ acino acetate ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງ, ເພື່ອກໍານົດມາດຕະຖານທີ່ເຫມາະສົມກວ່າ.